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    1. 新闻速递

      2021-10-29

      恒瑞医药创新药SHR0410、SHR8554注射液联合治疗术后疼痛获批临床

      近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展SHR0410注射液与SHR8554注射液联合治疗用于术后急性中到重度疼痛的临床试验。



      术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛,是临床最常见和最需紧急处理的急性疼痛。术后痛如果不能在初始状态下充分被控制,可能发展为慢性疼痛,也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的手术后疼痛治疗,不但减轻患者的痛苦,也有利于疾病的康复。



      目前,最常用的镇痛药为非甾体类抗炎药(NSAIDs)和阿片类,虽然在临床上都取得了较好的疗效,但作用机制有部分局限性,临床上迫切需要更加有效的治疗选择。


      SHR0410注射液及SHR8554注射液均是恒瑞医药自主研发的创新药。SHR0410是一种靶向κ阿片受体(KOR)的药物,可激活KOR受体,适用于疼痛的治疗。国内外尚无相同靶点的药物上市;SHR8554是一种靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活MOR受体,适用于疼痛的治疗。两者联合应用,可以为术后急性中到重度疼痛的治疗提供更加可靠的选择,产生更大的临床价值。基于本次批准,恒瑞医药将开展SHR0410 + SHR8554联合治疗用于术后中到重度疼痛的临床试验,以评估药物的有效性及安全性。


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