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    1. 新闻速递

      2022-11-28

      多重机制降糖,恒瑞医药治疗2型糖尿病复方缓释制剂HR20031片获批临床

      近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,同意HR20031片开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。目前,国内尚无同类复方缓释产品上市。



      糖尿病是一种在遗传和环境等因素共同作用下引起的以糖代谢异常为主要表现的疾病,作为一种慢性全身性代谢性疾病,其往往伴随着无法治愈的影响全身各处重要脏器的多种代谢紊乱性疾病,已经成为世界上继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前中国已经成为成糖尿病第一大国,其中2型糖尿病患者的胰岛功能呈进行性下降,约占糖尿病患者总数的90%以上。


      目前糖尿病总的治疗原则是在改变生活方式的基础上进行药物干预,传统降糖药物主要有五类:双胍类、促进胰岛素分泌的磺脲类和格列奈类、延缓葡萄糖胃肠道吸收的α糖苷酶抑制剂类、胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类和胰岛素。这些药物在临床应用中存在着体重增加、低血糖风险增加和胃肠道反应等各种副作用。二甲双胍是首推的一线治疗药物,但由于单药治疗3-9年后一般需增加额外的药物治疗,因此开发使用方便、安全性良好的复方制剂,具有重要的临床意义和广阔的市场前景。


      HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净、二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4,DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,通过三种不同作用机制达到降血糖作用,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病,以改善此类患者的血糖控制。同时,本品为缓释制剂,通过减少用药次数简化降糖疗法,预期能够提高患者的治疗依从性。

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