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    1. 焦点新闻

      2023-04-12

      恒瑞医药艾瑞利?(阿得贝利单抗)肺癌领域适应症上市会成功举行

      2023年4月9日,恒瑞医药艾瑞利?(阿得贝利单抗)肺癌领域适应症上市会在上海盛大召开,多位肺癌领域知名专家、学者齐聚上海,共同见证阿得贝利单抗成功上市。与会专家聚焦广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)免疫治疗最新进展,深入探讨ES-SCLC免疫一线治疗的最佳治疗模式选择、安全性数据、抗体研发设计路线,以及阿得贝利单抗关键Ⅲ期CAPSTONE-1研究数据及其研发历程,并对局晚期和围术期非小细胞肺癌免疫治疗的前沿进展进行了多学科高峰对话。



      大会主席致辞


      程颖教授-吉林省肿瘤医院


      “首先祝贺阿得贝利单抗小细胞肺癌适应症成功上市。SCLC是一个难以攻克的恶性肿瘤,在其他恶性肿瘤领域不断取得突破之时,SCLC却仍乌云漫天,坚守在这个领域的专家们可谓是历经艰难险阻。尽管免疫治疗为SCLC治疗带来了新希望,但研究者们仍不能满足于现状,仍需进一步提升SCLC患者的疗效。CAPSTONE-1研究是首个中国自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗在ES-SCLC领域的Ⅲ期临床研究,在不到2年时间里纳入了47家中心的462例患者,并且取得了十分优异的疗效数据,中国民族制药企业的成绩令人自豪。值此新药上市的荣耀时刻,首先我要致敬研发阿得贝利单抗的研发者、科学家,其次我要致敬参与研究的各分中心研究者们。衷心祝贺阿得贝利单抗上市,希望其上市后能够惠及更多SCLC患者。”



      大会主席团致辞


      周彩存教授-同济大学附属上海市肺科医院


      “首先,作为卡瑞利珠单抗CameL和CameL-sq研究的Leading PI,祝贺恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗上市。阿得贝利单抗在机制上突破创新,实现了疗效与安全性的超越,CAPSTONE-1研究更是取得了世界瞩目的出色成绩。期望在不久的将来,能够看到阿得贝利单抗应用于更多肿瘤领域,造福更多患者。”



      李宝生教授-山东省肿瘤医院/山东第一医科大学附属肿瘤医院


      “SCLC是肿瘤领域的一个痛点,多年来一直难以取得突破,中国广大SCLC患者亟需更为有效的治疗策略。恒瑞医药多年来秉持创新研发的理念,致力于提升SCLC患者的生存获益,终于在研发者与研究者的努力下,让阿得贝利单抗取得满意成绩。在此,谨代表中国医师协会肿瘤放射治疗医师分会和中华医学会肿瘤放射治疗学分会对阿得贝利单抗的上市表示热烈的祝贺,也期待未来能够深入探索,造福更多患者。”



      王宝成教授-中国人民解放军九六〇医院


      “阿得贝利单抗的上市是肿瘤免疫治疗领域的一件大事,作为我国自主研发的PD-L1单抗,其独特的结构和药物特性令其在CAPSTONE-1研究取得巨大成功。恒瑞医药一直以来都是我国抗肿瘤药物领域的领军企业,相信在全面复苏的新时代,恒瑞医药会联手各位专家和广大医务工作者继续谱写更加辉煌的新篇章。谨代表中国临床肿瘤学会免疫治疗专业委员会,向阿得贝利单抗的成功上市表示热烈祝贺。”



      恒瑞医药公司领导致辞


      戴洪斌-恒瑞医药总经理


      “作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来立足科技创新和民生需求,重点针对中国高发肿瘤等重大疾病领域,不断加大创新力度。阿得贝利单抗是由恒瑞医药研发的中国首个治疗广泛期小细胞肺癌的PD-L1抑制剂,在程颖教授和王洁教授的带领下,以及全国47家中心各位专家的共同努力下,于今年获批用于一线治疗ES-SCLC。未来,恒瑞医药将继续聚焦未获满足的临床需求,不断推出更多新药好药,造福广大患者。”



      艾启新生·免疫新势“利” 阿得贝利单抗谱写SCLC全新篇章


      随后,进入本次会议的学术环节,由上海市胸科医院傅小龙教授、华中科技大学协和医院伍钢教授以及中国人民解放军九六〇医院王宝成教授共同主持该环节。



      首先,吉林省肿瘤医院程颖教授进行了利久长安——阿得贝利单抗广泛期小细胞肺癌一线治疗新选择主题报告。SCLC被称为难啃的骨头,其发病机制不明确、疾病发展快速、治疗进展缓慢、治疗效果有限,面临着重重诊疗困境。免疫治疗开启ES-SCLC一线治疗新时代,令患者的中位生存期(mOS)由以往的不足10个月提高至15个月。



      阿得贝利单抗的CAPSTONE-1研究成为首个中国自主研发的PD-L1单抗在ES-SCLC的Ⅲ期临床研究,其结果亮相于2022年美国癌症研究协会(AACR)年会。CAPSTONE-1研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗mOS达15.3个月,显著优于化疗,死亡风险下降28%,并且所有亚组均能从阿得贝利单抗联合化疗一线治疗中获益。此外,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗中位无进展生存期(mPFS)达5.8个月,客观缓解率(ORR)达到70.4%。在安全性方面,阿得贝利单抗联合化疗安全性良好,和安慰剂联合化疗组相比总体安全性相当。基于CAPSTONE-1研究的出色结果,阿得贝利单抗已获批ES-SCLC适应症,其在局限期SCLC的探索也正在进行,结果值得期待。


      然而,SCLC的免疫治疗依然有着不少的困境,为进一步提高疗效,联合治疗模式正在探索之中。PD-L1抑制剂联合TIGIT抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管药物、PD-L1抑制剂联合放疗等研究正在进行之中,有望令SCLC患者活得更长、活得更好。


      同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍了阿得贝利单抗的作用机制。免疫检查点抑制剂的到来,开启肿瘤治疗新时代,给患者带来长生存的可能和治愈的希望。中国癌症患者有着更加多样的选择,但在不同瘤种需要更多探索。阿得贝利单抗是首个我国自主研发的获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂,对中国SCLC患者具有重要意义。


      CAPSTONE-1研究证实,阿得贝利单抗联合化疗为ES-SCLC患者带来更长 PFS和OS获益,其结果在国际顶级学术期刊上发表,并因此获批了ES-SCLC一线治疗适应症。



      上市仪式



      与会专家们共同参与了“利久长安”阿得贝利单抗上市启动仪式,见证阿得贝利单抗联合化疗ES-SCLC适应症在中国上市的荣耀时刻。在对话研究者环节中,同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、中国人民解放军九六〇医院王宝成教授、南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授、恒瑞医药副总经理及首席战略官江宁军博士共同分享阿得贝利单抗研发与临床研究中的历程与经验。阿得贝利单抗作为国内首个获得成功的用于ES-SCLC的PD-L1单抗,在研究过程中面临重重挑战,但在参与研究者的共同努力下最终取得优异的成绩,填补了中国SCLC免疫治疗的空白。未来,阿得贝利单抗将在临床实践中不断积累,不断总结,进一步提高其在SCLC治疗领域的价值。



      方兴未艾·肺跃新“利”程 聚焦NSCLC免疫治疗前路大放异彩


      第二环节,由浙江省肿瘤医院范云教授、山东省肿瘤医院李宝生教授以及中国人民解放军九六〇医院王宝成教授主持。



      复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授、北京大学肿瘤医院陈克能教授介绍了局晚期NSCLC免疫联合放疗新进展以及围手术期NSCLC免疫治疗进展。



      鼎力协行-多学科对话


      安徽省立医院操乐杰教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授、江苏省肿瘤医院范朝晖教授、辽宁省肿瘤医院李晓玲教授、上海市肺科医院任胜祥教授、广州医科大学附属肿瘤医院赵健教授、山东省肿瘤医院朱慧教授以及复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授组成多学科MDT团队,从不同科室角度,对免疫转化治疗等热点话题进行了深入的讨论。



      上海交通大学附属胸科医院蔡旭伟教授、北京大学肿瘤医院陈克能教授、上海市胸科医院储天晴教授、福建省肿瘤医院何志勇教授、浙江大学医学院附属第二医院李雯教授、大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、云南省肿瘤医院杨润祥教授以及上海市肺科医院张鹏教授围绕新辅助免疫治疗、辅助免疫治疗等前沿热点展开多学科MDT讨论,激发学术火花。



      扬帆起航 共创未来 阿得贝利单抗绽放耀眼光辉


      阿得贝利单抗的成功上市不仅为ES-SCLC患者带来了更多治疗选择,更是再次彰显我国创新型国际化药企——恒瑞医药自主研发创新药的雄厚实力。未来,随着研发不断深入,恒瑞医药将砥砺奋进,带来更多更好的创新药物,惠及更多患者。



      本文仅供医学药学专业人士作为学术参考,不得用于商业活动。

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