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    1. 新闻速递

      2021-08-12

      攻坚耐药性难题,恒瑞医药新一代长效抗真菌药物获批临床

      近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 HRS9432 的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用 HRS9432 开展拟用于念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的预防和治疗的临床试验。目前国内外尚无同类长效产品上市。



      念珠菌是侵袭性真菌感染最主要的病原菌,近年来侵袭性念珠菌病(invasive candidiasis)发病率呈明显上升趋势,具有发病率高、死亡率高和诊疗费用高等特点。目前临床常用的系统性抗真菌药物主要包括:三唑类、多烯类及棘白菌素类等。随着抗真菌药物的频繁使用,耐药性逐渐增加,使可用药物十分有限。此外,已上市抗真菌药物的临床应用亦存在局限性,如与其他药物存在相互作用、副作用大、肝肾毒性等。因此,开发抗菌谱广、使用方便、安全性良好的抗真菌药物,具有重要的临床意义和广阔的市场前景。


      注射用HRS9432作为新一代长效抗真菌药物,能够为患者提供更多的治疗方案,并且能够延长给药周期。目前国内外尚无同类长效产品上市。


      近年来,恒瑞医药深入推进科技创新战略,目前已有8个创新药获批上市,有40多个创新药正在临床开发,20多个创新药项目在美国、澳洲开展临床,已经形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

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