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    1. 新闻速递

      2023-09-12

      干眼症新选择,恒瑞医药单剂量地夸磷索钠滴眼液获批上市

      近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司单剂量地夸磷索钠滴眼液(不含防腐剂)上市,适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。公司的多剂量地夸磷索钠滴眼液已于2022年5月上市,为国内首仿。



      干眼症为多因素引起的慢性眼表疾病,是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常,造成眼部多种不适症状和(或)视功能障碍[1]。据《2021眼健康及干眼科普报告》称,我国干眼症的发病率高达21%~30%,干眼症随年龄增长患病率呈增高趋势。


      地夸磷索钠作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。


      地夸磷索钠滴眼液于2010年4月首次在日本获批。经查询,2022年地夸磷索钠滴眼液全球销售约为1.46亿美元。恒瑞医药此次获批上市的地夸磷索钠滴眼液(单剂量),不含防腐剂,将为中国干眼症患者的治疗提供新的选择。


      目前,恒瑞医药已上市的眼科产品有治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液和治疗青光眼的他氟前列素滴眼液,二者均为国内首仿上市。今年上半年,公司引进干眼病新药SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液上市申请均获得受理,期待公司产品未来为干眼病患者提供更多的治疗选择。此外,公司防控儿童近视进展的HR19034滴眼液也正在开展III期临床试验。


      多年来,恒瑞医药始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于为老百姓研制可及、可负担的药物,服务人民健康福祉,持续助力健康中国。


      参考文献:

      [1].《中国干眼专家共识:定义和分类(2020年)》,中华眼科杂志,2020年6月第56卷第6期.


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