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    1. 新闻速递

      2021-10-12

      恒瑞医药SHR-1819 注射液治疗特应性皮炎获批临床

      近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819 注射液开展用于特应性皮炎患者的临床试验。



      特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加,发达国家儿童AD患病率达15%-30%,成人AD患病率2%-10%;我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本、韩国,但近10年来增长迅速。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故特应性皮炎被认为是一种系统性疾病。通常初发于婴儿期,可以累及儿童,青少年及成人。AD临床表现多种多样,最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损及明显瘙痒,严重影响生活质量,可以引起睡眠障碍,焦虑,抑郁,甚至自杀倾向,给患者身心及家庭和社会,带来沉重负担。


      AD是慢性复发性疾病,需要长期治疗,阶梯治疗主要包括基础治疗,局部外用治疗及系统治疗。外用糖皮质激素(TCS)仍然是AD的一线治疗, 但长期大面积使用TCS可能导致皮肤和系统不良反应。由于现有多种治疗方式的局限性,亟待开发新的药品,以解决未获满足的临床需求。


      SHR-1819注射液可以阻断白介素通路,抑制下游炎性信号的传导,最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。SHR-1819用于特应性皮炎的申请于2021年9月获得国家药品监督管理局批准。

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